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上海趣骁科技有限公司“未经许可从事第三类医疗器械”被罚 已下

发布日期:2021-09-11 07:03   来源:未知   阅读:

  中国网财经8月2日讯 近日,上海市药监局公开的一则行政处罚书(沪市监普处〔2021〕2号)显示,上海趣骁科技有限公司未经许可从事第三类医疗器械被罚款5万元,没收违法所得927.06元。

  根据行政处罚书,上海趣骁科技有限公司通过第三方网络销售平台开设“夜趣成人”店铺,该店铺以上海趣骁科技有限公司作为经营主体对外经营“人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)”(医疗器械注册证编号:国械注准)以及“人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法)”(医疗器械注册证编号:国械注准),上述两款产品系第三类医疗器械,当事人未办理医疗器械经营许可证。

  行政处罚书显示,依据《医疗器械监督管理条例》、医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》,上海趣骁科技有限公司被罚款5万元,并没收违法所得927.06元。

  资料显示,上海趣骁科技有限公司成立于2018年7月,主要从事生物科技、信息科技、网络科技领域内的技术咨询等业务。苏广智为法定代表人、执行董事。